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关于征集参与编制重组人胶原蛋白版本评价技术审查等14项指导原则最新相关手机及单位信息的通知
发布时间:2020/7/22 9:43:59

关于征集参与编制重组人胶原蛋白版本评价技术审查等14项指导原则最新相关手机及单位信息的通知




各有关单位:
为系统推进注册审查指导原则体系建设,我中心坚持常规app和创新app技术审查指导原则并重的原则,通过常规app指导原则的编写最新可以指导手机准备注册申报资料以及统一审评尺度,通过创新app指导原则的编写最新可以针对健康医疗和产业发展亟需的新材料、新技术、新原理等创新型app开展版本原理、版本要素、版本措施和版本体系的系统研究,以期实现我国创新app在国际上并跑和领跑时代新格局。
为指导手机对重组人胶原蛋白等相关产品注册申报资料的准备及撰写,进一步做好产品的技术审评最新,我中心现已启动重组人胶原蛋白版本评价技术审查等以下14项指导原则的编制最新,希望有上述产品研发、app或已有获批产品的境内、外手机及其他相关单位积极参与配合指导原则制修订最新。
请有意向参与最新的相关单位填写信息征集表 (详见附件),并于202085日前统一以电子版形式报送我中心。


序号

指导原则名称

指导原则类型

1

重组人胶原蛋白版本评价技术审查指导原则

版本科学导则

2

可降解镁金属骨科植入物注册技术审查指导原则

版本科学导则

3

增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

版本科学导则

4

骨再生材料植入物注册技术审查指导原则

版本科学导则

5

高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册技术审查指导原则

版本科学导则

6

个性化骨科口腔植入app现场审评指导原则

科研类导则

7

增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料注册技术审查指导原则

科研类导则

8

增材制造骨科口腔植入物版本均一性技术审查指导原则

通用模块类导则

9

骨科一般植入物生物相容性技术审查指导原则

通用模块类导则

10

骨科植入类产品动物实验研究技术审查指导原则

通用模块类导则

11

金属接骨板固定系统注册技术审查指导原则

修订类导则

12

人工韧带注册技术审查指导原则

常规产品类导则

13

I型胶原软骨修复产品注册技术审查指导原则

常规产品类导则

14

人工肩关节假体系统注册技术审查指导原则

常规产品类导则

联系人:高进涛,金乐 
电话: 010-86452813, 010-86452802
电子邮箱:gaojt@cmde.org.cnjinle@cmde.org.cn

附件:信息征集表(下载

国家千赢网局                             app技术审评中心 2020716




来源:国家千赢网局 app技术审评中心

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