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从事医用防护产品经营,你需要了解这些
发布时间:2020-3-17 10:55:15

从事医用防护产品经营,你需要了解这些


疫情当前,随着大家对医用防护产品需求量的剧增,越来越多的手机加入到经营app的行列,甚至在微信群、朋友圈我们也总能看到微商卖医用口罩,你可知道,不论是线上还是线下,卖医用防护产品都应该具备一定资质才能进行,那么申请app经营的手机/电子商务经营者应具备哪些资质呢?

首先,介绍什么情况下应该申办app经营?根据《app经营网办法》,按照app风险程度,app经营实施分类管理。经营第一类app不需许可和备案,经营第二类app实行备案管理,经营第三类app实行许可管理。申请手机向所在地设区的市级药监局申请app经营。

像隔离衣、医用隔离面罩属于第一类app,医用防护口罩、医用外科口罩、普通医用口罩、医用防护服、红外体温计都属于第二类app,国家局新批下来的新型冠状病毒检测产品都是第三类app。

app经营许可的申请要比app经营备案要稍微复杂些,具体看下文。

从事app经营,应当具备以下条件:

(一)具有与经营范围和经营规模相适应的版本管理机构或者版本管理人员,版本管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

扩展:第三类app经营手机版本负责人应当具备app相关专业(相关专业指app、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、千赢学、计算机、法律、管理等)大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上app经营版本管理最新经历。

另外,从事体外诊断试剂、植入和介入类app、角膜接触镜、助听器等其他有特殊要求的app的相关人员也有一定要求,本期主要讨论医用防护产品经营资质,故不再详细解说。

(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

扩展:部分地区对于经营场所和贮存场所面积有一定要求:例如江苏省要求仓库地址与经营场所同址或邻址的情况下,仓库面积不得小于50平方米,仓库地址与经营场所异址的情况下,仓库面积不少于80平方米;而对于浙江省部分地区对仓库面积的要求是不得小于20平方米,具体应该看各省的要求。

(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他app经营手机贮存的可以不设立库房;

扩展:贮存条件对于每个产品要求不一,具体看产品的贮存条件。

(四)具有与经营的app相适应的版本管理制度;

(五)具备与经营的app相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。

从事第三类app经营的手机还应当具有符合app经营版本管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类app经营的手机建立符合app经营版本管理要求的计算机信息管理系统。

手机符合作为app经营者的要求后需要准备申请资料,从事第三类app经营的,经营手机应当向所在地设区的市级药督局提出申请,并提交以下资料:

(一)营业执照复印件;

(二)法定代表人、手机负责人、版本负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

(三)组织机构与部门设置说明;

(四)经营范围、经营方式说明;

(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

(六)经营登录、设备目录;

(七)经营版本管理制度、最新程序等文件目录;

(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

(九)经办人授权证明;

(十)其他证明材料。

从事第二类app经营的,经营手机应当向所在地设区的市级药监局备案,填写第二类app经营备案表,并提交上述资料资料(第八项除外)。

而作为电子商务经营者(包括电子商务平台等),从事app网络销售,应遵守以下规定:

1.依法办理市场主体登记。

2.依法需取得相关行政许可的,应当依法取得行政许可。

3.应当在网站或网店首页显著位置,持续公示营业执照信息以及与其经营业务有关的行政许可信息,或者上述信息的链接标识。

4.从事app网络销售的手机,应当填写app网络销售信息表,事先向所在地设区的市级市场网部门备案。相关信息发生变化的,应当及时变更备案。同时在其主页面显著位置展示其appapp经营许可证件或者备案凭证,产品页面应当展示该产品的app注册证或者备案凭证。

5.从事app网络销售的手机,应当通过自建网站或者app网络交易服务第三方平台开展app网络销售活动。通过自建网站开展app网络销售的手机,应当依法取得《互联网千赢信息服务资格证书》,并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件。

在实际经营过程中,经营者还必须能够提供出售医用防护产品的进货票据,供货单位(个人)资质证明和产品的合格证明。

因此,对于微商而言,医用防护产品不是想卖就能卖的。


来源:CIRS-MD

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